의료기기 회수에 관한 공표

의료기기 회수에 관한 공표

의료기기법 제 31조 및 제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : (주)서흥메가텍  (033-744-6446)

나. 회수대상의료기기: 개인용저주파자극기 (SM-510)

다. 위해서 정도 : 3

라, 제조일자 또는 사용기한 : 2015.09

마. 제조번호 : SH15005710 - 15005829

바. 회수사유 : 성능에 관한 시험 부적합

사. 회수방법 : 거래처통보 후 회수

아. 회수기간 : 2016.03.08 - 2015.04.07

자. 공표자료 작성연월일: 2016.03.08

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는

     즉시 판매,사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.